La qualité et la maîtrise des risques constituent un des fondements les plus importants de notre culture. Elles débouchent aujourd’hui sur un contrôle total de nos productions et répond aux exigences les plus strictes des marchés de l’orthopédie au niveau mondial.
L’ensemble des processus et activités du GROUPE MARLE sont intégralement certifiées EN ISO 13485.
La spécialisation du GROUPE MARLE dans le domaine de l'orthopédie a naturellement conduit nos équipes à mettre en place un système de Management de la Qualité qui privilégie :
Le GROUPE MARLE travaille exclusivement avec des fournisseurs agréés et a mis en place un système de contrôle qualité très strict des matières premières, tant pour assurer la fiabilité et la performance de ses process qu’éliminer les risques produits
Le système qualité du GROUPE MARLE garantit une traçabilité totale, une documentation complète des opérations et contrôles associés ainsi que des tests approfondis.
La stratégie globale du GROUPE MARLE met l'accent sur l'implication et l'autonomie des opérateurs ainsi que sur la progression continue de leurs compétences. Chacun des membres de nos équipes bénéficie d'un parcours de formation continue adapté à ses besoins. Nos programmes de formation abordent le risque produit, la qualité et surtout les compétences techniques et savoir-faire de base.
Notre stratégie d'investissement est à la mesure des exigences de nos clients. Elle offre à nos équipes les derniers systèmes de contrôle de production, des laboratoires dédiés et accrédités ISO 17025* :
- Etablissements Maurice MARLE: Accréditation N° 1-2417
- ATS: Accréditation N° 1-6518
- SMB Medical : N° STS0619
Les portées d’accréditation sont disponibles sur : www.cofrac.fr / www.sas.admin.ch
L’intégralité des procédés du GROUPE MARLE ont été validés/qualifiés en tenant compte des risques produits et exigences normatives internationales :
Le GROUPE MARLE dispose également de plusieurs MasterFile approuvés par la FDA pour la mise en œuvre de procédés de revêtements biomédicaux.
